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Innovation Achievement
创新成就
国标行标
2121非凡生物参与SAC/TC526、 SAC/TC 200 ，草拟造订了国标/行标14项，其中第一路草单元7项。
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合用于过氧化氢灭菌的医疗器械的资料评价Evaluation of materials of medical device subject to hydrogen peroxidesterilization01尺度类别：行标尺度名称：合用于过氧化氢灭菌的医疗器械的资料评价尺度代码：YY/T 1266——2015草拟人身份：第一作者颁布功夫：2015.03.02执行功夫：2016.01.01 -
第6部门：隔离器系统医疗保健产品的无菌加工Aseptic processing of health care products-Part 6: Isolator systems02尺度类别：行标尺度名称：医疗保健产品的无菌加工 第6部门：隔离器系统尺度代码：YY/T 0567.6——2011草拟人身份：第二作者颁布功夫：2011.12.31执行功夫：2013.06.01 -
造药用水总有机碳分析仪Pharmaceutical grade water-total organic carbon analyzer03尺度类别：行标尺度名称：造药用水总有机碳分析仪尺度代码：JB/T 20178——2017草拟人身份：第一作者颁布功夫：2017.01.09执行功夫：2017.07.01 -
微生物限度检验仪Microbial enumeration tester04尺度类别：行标尺度名称：微生物限度检验仪尺度代码：JB/T 20179——2017草拟人身份：第一作者颁布功夫：2017.01.09执行功夫：2017.07.01 -
第2部门：用于灭菌过程的界说、确认和守护的无菌试验医疗器械的灭菌微生物学步骤Sterilization of medical devices-microbiological methods-Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation andmaintenance of a sterilization process05尺度类别：国标尺度名称：医疗器械的灭菌微生物学步骤 第2部门：用于灭菌过程的界说、确认和守护的无菌试验尺度代码：GB/T 19973.2——2018草拟人身份：第一作者颁布功夫：2018.03.15执行功夫：2019.04.01 -
第7部门：医疗器械及组合型产品的代替加工医疗保健产品的无菌加工Aseptic processing of health care products-part 7:Alternative processes for medical devices and combination products06尺度类别：行标尺度名称：医疗保健产品的无菌加工 第7部门：医疗器械及组合型产品的代替加工尺度代码：YY/T 0567.7——2016草拟人身份：第一作者颁布功夫：2016.07.29执行功夫：2017.06.01 -
薄膜过滤器的无菌尝试步骤Sterility test method for membrane filters07尺度类别：行标尺度名称：薄膜过滤器的无菌尝试步骤尺度代码：YY/T 1479——2016草拟人身份：第一作者颁布功夫：2016.07.29执行功夫：2017.06.01 -
第1部门：通用要求医疗保健产品的无菌加工Aseptic processing of health care productsPart 1: General requirements08尺度类别：行标尺度名称：医疗保健产品的无菌加工 第1部门：通用要求尺度代码：YY/T 0567.1——2013草拟人身份：第一作者颁布功夫：2013.10.21执行功夫：2014.10.01