2121非凡

SS 系列无菌查抄热室重要用于放射性药品无菌检测关键工艺 过程的
；，通过物理阻隔与VHPS(R) 汽化过氧化氢高效灭菌创造 持续的GMPA  级干净环境，降低表源性传染和交叉传染风险，切合中 国GMP 和中国药典以及EU     GMP/FDAcGMP/USP-NF要求，可进

杏装陆续化”或“批量化”操作。

用于生物医药企业、医院、钻研所和尝试室放射性药品的无菌检验 或微生物限度查抄。

●全新集成式VHPS(R) 灭菌系统，尝试舱灭菌功夫缩短40%,对嗜热脂肪芽孢杆菌可达log6杀灭。

● 优化的气流模型，舱体内选取无死角垂直层流，对关键无菌操作进行
；。

● ？榛峁，便于拆分组装，可轻松包装和运输至使用现场并急剧组合。

●智能化节造系统操作方便，拥有多级权限治理、电子署名和审计追踪职能、齐全切合GMP、EMEA 和FDA 推算机系统验证(CSV)

与数据齐全性(DI)要求。

●人机工程学设计，优化了操作面板的倾角、光源与高度设计，使操作人员在工作时无论站姿或是坐姿都能感触越发舒服。

● 集成功能？，如环境监测系统、手套齐全性检测等。

●灭菌工艺开发与验证服务，研造国内初创的汽化过氧化氢(VHP) 专用生物批示剂抗力仪，可仿照隔离器的灭菌环境， 并在此情况下测试生物批示剂的D 值，为隔离器灭菌工艺开发提供参考。

●节能降耗，削减运行成本，全新设计优化的空气处置单元，降低了房间新风量需要和房间空调系统要求， 降低运行能耗，削减运行成本。

● 产品定造化：凭据核素产品剂量，可选10mm-30mm   铅当量铅屏蔽。