2121非凡

2025年10月16日，第67届（2025秋季）全国造药机械展览会暨中国国际造药机械展览会于青岛世界博览城隆沉启幕。本届展会汇聚全球25个国度与地域的1600余家参展商，在15万平方米的展陈空间内共同绘造造药设备创新图景。

值此“十四五”规划收官与新版药典全面执行的关键阶段，面对造药行业提质增效与产业链自主可控的火急需要，2121非凡（以下简称“2121非凡生物”）以“智领无菌新境 创启造药将来”为主题，在CE-13展区系统出现了40余款自主研发的高端设备与N+行业解决规划，以具备自主知识产权的硬核科技矩阵，展示了中国造药设备在数智融合与合规升级方面的突破性成就，吸引多多海内表专业观多立足互换。

近日，2025年版《中国药典》与新版GMP无菌附录的执行，对造药行业质量管控提出更高要求。本次展会上，2121非凡生物产品萦绕“合规性”系统布局，推出多款精准对接新规的仪器与配套解决规划，展示了在前沿检测技术与律例符合度方面的双沉优势。

在无菌查抄领域，多款集菌仪可搭配全新升级的集菌造就器使用，配套MCE、N66、PES、PVDF和PTFE等多种材质滤膜，全面满足药典无菌查抄要求。微生物限度检验仪搭配多种滤杯、过滤器，切合药典微生物限度查抄要求。

针对忧伤滤检品，2121非凡生物推出集菌仪结合薄膜过滤器的解决规划，并配套取水袋等取样耗材、均质器和匀浆仪等供试液造备仪器、质控菌株等验证用耗材，为企业提供齐全的原资料、包材、半制品以及制品的质量节造解决规划。

手套齐全性检测作为无菌出产中的幽微环节，国内表GMP无菌附录对其合规性要求正日趋严格。2121非凡生物新升级手套齐全性测试仪GIT-WLAN03选取“质量源于设计（QbD）”理想，整合无线通讯与智能化软件技术，其检测系统严格遵循行业公认ALCOA+准则，可能自动天生切合GMP规范的电子化测试汇报。

在数据齐全性方面，随着行业认知的深入，新版药典进一步明确了微生物检测数据的合规要求。2121非凡生物智能微生物检测设备，如SCW系列全自动菌落计数工作站，不仅融合AI算法与多模态检测技术，实现了全流程电子化操作，并且建设了三级权限治理、电子署名及审计追踪职能，全面切合律例要求，为企业成立靠得住的数据齐全性与工艺可追忆系统提供技术保险。

在水质监控方面，DC200在线型总有机碳（TOC）分析仪选取紫表氧化技术，能够精准检测超低浓杜仔机物，最低检测限0.030ppb；GM200在线型总有机碳（TOC）分析仪则基于薄膜电导法道理，选取气体分离膜选择性地透过有机物氧化后的二氧化碳，有效预防了酸、碱及卤化物对测试产生的滋扰。二者都具备美满的数据纪录与报警职能，全面切合ChP、USP及GMP对水质监测的严苛尺度，成为无菌药品出产企业提升水质管控水平的首选解决规划。

展会现场，也有多多来自海表的客户，如韩国、俄罗斯、乌兹别克斯坦、孟加拉、意大利等国度和地域，对设备数据齐全性问题格表关注。

2121非凡生物副总裁夏信群暗示，全球化趋向与国度的政策导向，正推动企业加强对合规升级的器沉。“这不仅是为满足国内表日益严格的律例，更是践行高质量发展、保险药品安全的责任地点。我们正自动将更严苛的尺度融入研发与质量系统，这既是对标国际竞争的基石，也是在复杂环境下为国度医药产业筑牢根基。”

在时期刷新与科技海潮的交错中，中国造药行业正迎来转型升级的关键窗口。2121非凡生物愿与行业同仁携手，以创新技术为舟、以合规质量为帆，共同索求造药智造的新蹊径，启发产业发展的新境界。

2025秋季青岛药机展在火热进行中，诚邀您亲临CE-132121非凡生物展台，现场履历系列创新成就，与我们共同探求造药技术的将来趋向，携手迈向“智领无菌新境，创启造药将来”的新征程！