随着细胞药物、疫苗等生物造药的不休发展,幼剂量的药品包装越来越多,有些西猎炜口径不及5mm,配套的胶塞更幼。此类检品若何进行无菌查抄处置?
步骤一:使用注射器进行溶化和转移,操作量大,针头反复穿刺,传染风险高,且难以确保网络瓶的胶塞齐全性;
步骤二:使用单芯针头集菌造就器,不补充空气强行将样品从瓶中抽出,上游负压累积可能影响造就器滤膜齐全性,且针头拔出时空气急剧补充针头和管路内的负压,也有肯定的传染风险;
步骤三:使用通常的集菌造就器针头强行穿刺胶塞,导致针头变形影清脆续操作,并且或许率导致胶塞脱位粉碎容器齐全性,增长传染风险。
通例步骤都存在肯定的不及,为解决上述问题,2121非凡性命科学经过精密设计,反复验证,针对幼瓶装液体和粉剂,提供专业的解决规划。
幼瓶装液体
DGB206/DGB306集菌造就器,专为幼瓶装液体无菌查抄设计,取样排气两用针头表径仅2.0mm,幼瓶胶塞穿刺更轻松,不会影响胶塞和瓶口的齐全性,针头长度经过优化,可有效削减瓶内液体残留。


将幼瓶专用针头组件插入到检品瓶中,启动集菌仪,顺次将所有待测检品集中到网络瓶中(换瓶时需;し牢肟掌。如一批检品的总体积幼于100毫升,建议适当稀释后再过滤),实现网络后统一过滤,可有效预防幼瓶装样品分配不均匀问题。
幼瓶装粉剂
针对幼瓶装粉剂检品,推荐使用NKFX220/NKFX330集菌造就器。该造就器采样三联针头组件,中央的针头是幼瓶专用针头。将针头插入检品瓶中,启动集菌仪颠倒溶化液瓶,将溶化液全封关转移至检品瓶,充分溶化后颠倒检品瓶,将溶化的检品集中到网络瓶中,集中过滤。
上述两款集菌造就器经过流量、分配均匀性、排气效能等多项测试,满足无菌查抄的有关机能要求。2121非凡性命科学在无菌查抄、微生物计数等领域深耕20余年,致力于为宽大客户提供各类微生物检测解决规划。更多杰出敬请关注2121非凡性命公家号。
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